物理隔離：
各區(qū)域必須采用實(shí)墻、密封門進(jìn)行物理分隔，不能僅用簾子或隔斷。
各區(qū)應(yīng)有獨(dú)立的緩沖間（至關(guān)重要），人員需通過緩沖間更衣、換鞋后進(jìn)入。緩沖間的壓力設(shè)置應(yīng)介于其連接的兩個主區(qū)之間。
單向氣流與壓差控制（生命線）：
空氣流向必須與工作流程反向。 即空氣從最潔凈的試劑準(zhǔn)備區(qū)流向污染最重的產(chǎn)物分析區(qū)。
壓差梯度必須嚴(yán)格維持：
試劑準(zhǔn)備區(qū) > 標(biāo)本制備區(qū) > 擴(kuò)增區(qū) > 產(chǎn)物分析區(qū)。通常相鄰區(qū)域間需保持≥5 Pa的壓差，并通過壓差顯示裝置進(jìn)行監(jiān)控。
人流、物流、污物流單向流動：
試劑與耗材： 通過帶紫外消毒的互鎖傳遞窗，從試劑準(zhǔn)備區(qū)向標(biāo)本制備區(qū)單向傳遞。
樣本： 通過專用通道或傳遞窗進(jìn)入標(biāo)本制備區(qū)。
人流： 人員進(jìn)入順序固定，通常不逆向流動。進(jìn)入不同區(qū)域需更換相應(yīng)級別的個人防護(hù)裝備（PPE）。
物流：
污物流： 實(shí)驗(yàn)廢棄物、尤其是擴(kuò)增后的產(chǎn)物，必須密封后通過專用污染通道或出口運(yùn)出，嚴(yán)禁逆向回到清潔區(qū)。
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