各區(qū)工作流程必須嚴(yán)格遵循：試劑準(zhǔn)備 → 標(biāo)本制備 → 擴(kuò)增 → 產(chǎn)物分析。
| 分區(qū) | 別稱 | 核心功能 | 核心風(fēng)險(xiǎn)與控制目標(biāo) | 典型潔凈度/壓力要求 |
|---|---|---|---|---|
| 1. 試劑準(zhǔn)備區(qū) | 前處理區(qū) | 配制、分裝PCR主反應(yīng)混合液（不含模板）。存儲核心試劑。 | 防止被模板或擴(kuò)增產(chǎn)物污染。 這是最“干凈”的區(qū)域。 | 正壓最高。空氣潔凈度要求最高，建議達(dá)到萬級（ISO 7） 或十萬級（ISO 8）。 |
| 2. 標(biāo)本制備區(qū) | 樣品處理區(qū) | 臨床樣本的接收、登記、處理；核酸（DNA/RNA）的提取、純化、定量。 | 主要污染源區(qū)（含模板）。 防止模板擴(kuò)散至試劑區(qū)，并防止擴(kuò)增產(chǎn)物倒流入此區(qū)。 | 相對于試劑區(qū)為負(fù)壓，相對擴(kuò)增區(qū)為正壓。 是生物安全核心區(qū)，需按生物安全二級（BSL-2）設(shè)計(jì)，排風(fēng)需獨(dú)立。 |
| 3. 擴(kuò)增區(qū) | 基因擴(kuò)增區(qū) | 將制備好的核酸模板加入反應(yīng)體系，進(jìn)行PCR循環(huán)擴(kuò)增。 | 最大污染源區(qū)（產(chǎn)生大量擴(kuò)增產(chǎn)物）。 必須確保擴(kuò)增產(chǎn)物不擴(kuò)散至前區(qū)。 | 相對于標(biāo)本區(qū)為負(fù)壓，相對產(chǎn)物區(qū)為正壓。 空氣需全排，嚴(yán)禁任何回風(fēng)。 |
| 4. 產(chǎn)物分析區(qū) | 電泳區(qū) | 對擴(kuò)增產(chǎn)物進(jìn)行電泳、測序、雜交等開蓋分析操作。 | 極高暴露風(fēng)險(xiǎn)區(qū)（操作含高濃度產(chǎn)物）。 防止產(chǎn)物氣溶膠擴(kuò)散至其他任何區(qū)域。 | 負(fù)壓最低（全實(shí)驗(yàn)室最低）。空氣必須獨(dú)立直排，并建議經(jīng)高效過濾器（HEPA）處理。 |
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