車間又稱無塵車間、潔凈室（潔凈室）、無塵室，是指在一定空間范圍內(nèi)去除空氣中的微細顆粒、有害空氣、細菌等污染物，溫度、清潔度、室內(nèi)壓力、風速、空氣流量分布、噪聲振動和照明、靜電控制在一定需求范圍內(nèi)，并給出專門設計的房間。手術室凈化確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。層流手術室手術室是采用空氣潔凈技術對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng)造一個潔凈舒適的手術空間環(huán)境。由于手術室要嚴格控制低細菌數(shù)及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術室的重要驗收指標。無菌手術室室高效安全的手術室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節(jié)置換等手術所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環(huán)境的有力措施。
一般GMP生產(chǎn)廠區(qū)分為生產(chǎn)區(qū)，行政區(qū)和生活區(qū)。生產(chǎn)區(qū)域包括凈化生產(chǎn)車間，倉庫和一般工程。 GMP潔凈室應考慮車間的性質和所需的清潔度。煉油和灌裝生產(chǎn)車間需要相對較高的環(huán)境空氣潔凈度，車間不會排放有毒有害氣體和粉塵，這些氣體和粉塵通常排列在年度逆風方向;提取車間對環(huán)境空氣的清潔度要求相對較低，車間是間歇性的。有害氣體和粉塵的排放一般安排在高潔凈車間的下風向;由于產(chǎn)生灰塵和噪音，預處理車間通常布置在順風方向。
一般工程包括變配電室、鍋爐房等供電設施，布置在生產(chǎn)車間下風方向。行政區(qū)域包括供銷部、管理部，一般位于工廠正門附近，最明顯、最方便運輸，便于與外界聯(lián)系。
生活區(qū)一般包括餐廳、宿舍和娛樂設施。要求空氣無污染，不受噪聲干擾。綠化是一個重要的部分，不僅美化植物的外觀，而且保持植物清潔和清潔。綠化以草坪為主。請勿種植產(chǎn)生火石和花粉的花和樹木。一般要求綠地占廠區(qū)面積的30%以上。
GMP車間凈化隨著醫(yī)藥和食品工業(yè)的發(fā)展，新的潔凈車間不斷建設，原有的生產(chǎn)工廠也必須進行改造，以滿足現(xiàn)代清潔生產(chǎn)的要求。
1?，F(xiàn)代潔凈廠房的環(huán)境要求，不僅要求企業(yè)的廠房外觀和生產(chǎn)廠房的建設符合GMP的要求，而且要求廠房的環(huán)境滿足具體要求。因此，在工廠建設之前，有必要對工廠地址進行環(huán)境評價。
（二）、建成廠對環(huán)境要求的評估是確定該區(qū)域是否符合工廠的要求。評價主要包括三個方面：一是區(qū)域空氣質量；二是水資源質量；三通、通電、通水條件。
A.空氣質量評估了解擬建工廠周圍大氣環(huán)境質量的現(xiàn)狀，需要在擬建工廠周圍提供新鮮空氣，并通過空氣過濾器凈化空氣，以實現(xiàn)無污染源，減少灰塵。
b.評估水資源質量，了解當?shù)氐乇硭偷叵滤闆r。一般企業(yè)生產(chǎn)用自來水，但有些地方?jīng)]有自來水。有必要從自備井抽取地下水或河水。對當?shù)氐乃|進行評價，以便在建廠時考慮水質處理工藝。
工廠周圍地區(qū)的取用、供電和供水應進行評估。
客服