GMP車間生產(chǎn)(Produce)工藝(production engineering)要求和工作人員的舒適程度是確定室內(nèi)溫度和濕度的主要依據(jù)，降低（reduce)溫度有利于抑制特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌毛（fungus)的繁殖，因此GMP車間內(nèi)的溫度不能太高；空氣的相對濕度不能過高，否則易使產(chǎn)品吸潮，并容易滋生霉菌，若超過70%，還會對過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)產(chǎn)生不良影響；空氣的相對濕度也不能太低，否則會使工作人員產(chǎn)生不舒服的感覺，并容易產(chǎn)生靜電(是一種處于靜止狀態(tài)的電荷)；按GMP要求潔凈區(qū)溫度應(yīng)控制（control)在18-26℃，相對濕度控制在45%-65%，一般情況下潔凈等級為100級或10000級的，其溫度宜控制在20-24℃，相對濕度宜控制在45%-60%；潔凈等級為10萬或大于10萬級的，其溫度宜控制在18-26℃，相對濕度宜控制在50%-60%。無塵車間中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用；中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段；高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。無塵室裝修將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。
為防止室外有污染的空氣滲入，GMP車間內(nèi)應(yīng)維持一定的正壓，不同等級的GMP車間之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)保持不低于5Pa的壓差，潔凈室與室外環(huán)境之間應(yīng)保持不低于10Pa的壓差；對于生產(chǎn)(Produce)中可產(chǎn)生有害氣體或粉塵(形態(tài):固體微粒)的，如青霉素類制劑車間、激素(hormone)類制劑車間、使用揮發(fā)性溶劑(性狀:透明、無色的液體)的包衣間等，與相鄰GMP車間之間應(yīng)保持相對負壓，以防有害物質(zhì)逸出。無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器；空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應(yīng)采用初、中、高效過濾器三級過濾器。當凈化空調(diào)系統(tǒng)處于正常運行狀態(tài)，而生產(chǎn)設(shè)備尚未投入運行時，室內(nèi)的噪聲不得超過65dB，當處于正常運行狀態(tài)時，室內(nèi)的噪聲不得超過70dB，由于使用上的特殊要求或其他原因，可適當提高或降低（reduce)允許值，但最高不得超過75dB。公司可提供GMP車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。
進入潔凈區(qū)的空氣要與潔凈區(qū)的潔凈等級、溫度（temperature)和濕度相適應(yīng)，空氣不僅要經(jīng)過一系列的凈化處理，而且要經(jīng)過加熱、冷卻(cooling)或加濕、去濕處理；凈化空調(diào)系統(tǒng)的初效和中效過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)一般集中布置在空調(diào)機房，而高效過濾器常布置在凈化空調(diào)系統(tǒng)的末端，以防送入GMP車間的潔凈空氣再次受到污染；凈化空調(diào)系統(tǒng)的循環(huán)（continue)送風應(yīng)經(jīng)過初效、中效和高效過濾器，其目的并非為了控制（control)室內(nèi)粉塵(形態(tài):固體微粒)的粒度，而是為了濾除循環(huán)空氣中的有害粉塵，以減少對工作人員的健康危害；干燥、稱重和包裝工序的成品，均處于敞口狀態(tài)，送風口和回風口的位置（position )很重要，一般以頂部或側(cè)面送風，下側(cè)回風方式為好，以免粉塵飛揚，粉碎、過篩等工序會產(chǎn)生大量粉塵，應(yīng)就近設(shè)置有亞高效或高效過濾器的除塵裝置。
客服