近年來，我國醫(yī)藥企業(yè)已積極采取措施，滿足國際藥品市場的需要，建立和重建了符合GMP要求的一批工廠。潔凈手術(shù)室按不同專科，手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各專科的手術(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械，因此，專科手術(shù)的手術(shù)間宜相對固定。無菌手術(shù)室已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測，為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行，采用先進技術(shù)，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實驗在安全的條件下進行，以確保實驗結(jié)果得準確性。手術(shù)室凈化確保手術(shù)臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。根據(jù)GMP規(guī)范，清潔廠房設(shè)計的實質(zhì)是美觀和清潔的，以防止產(chǎn)品污染和質(zhì)量變化。因此，潔凈廠房內(nèi)裝飾門窗、地板、墻壁、天花板的設(shè)計與一般廠房的設(shè)計不同，是GMP清潔廠房與普通廠房之間的設(shè)計差異。
1。潔凈廠房外通常設(shè)置環(huán)形密封走廊。它在清潔區(qū)和外部世界之間提供緩沖區(qū)。可防止外部污染，相對節(jié)能。廠房內(nèi)門窗內(nèi)墻應平整，不設(shè)窗臺。外窗的層數(shù)和結(jié)構(gòu)應充分考慮空氣和水的密封性，使被污染的顆粒不易從外滲入。
為了防止室內(nèi)外溫差引起的冷凝，不同室內(nèi)清潔度的房間之間的門窗縫隙應密封。門窗材料應選用耐候性好、自然變形小、制造誤差小、氣密性好、造型簡單、不易積灰、易清潔、無門框門檻的材料。清潔的車間門窗應涂上金屬或金屬塑料材料。木門和木窗不應用于避免長期暴露于潮濕細菌。外墻上的窗戶應與內(nèi)墻平齊，窗臺應傾斜或不離開窗臺，并采用雙固定窗以減少能量損失。
2、地面應用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。設(shè)計中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面，所用石子直徑應在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔，不得采用玻璃條。
現(xiàn)在使用環(huán)氧自流動地板，這是一種樹脂復合地板。它的特點是無溶劑，無毒，無味，無縫，自流平整。它可以實現(xiàn)鏡面裝飾效果，無縫連接，耐油性和酸，堿和鹽化學溶劑。它具有抗靜電，低灰塵，耐磨和抗沖擊性，但價格昂貴。其中大部分用于生產(chǎn)車間，如電子，醫(yī)藥和血液制品，需要高清潔度，美觀，無塵和無菌。環(huán)氧自流地板的使用壽命一般超過6年。防潮層應鋪設(shè)在地上地墊下，混凝土室線不得穿過清潔區(qū)。
3、墻面應光潔、平整、耐腐蝕、色澤和諧、易識別污染物，內(nèi)壁涂料必須使用防霉、防靜電、避免眩光，并能經(jīng)得起材料刷的清洗和消毒。墻面與地面的交點應以半徑50 mm的弧度為宜，以減少灰塵的堆積，便于清理。運輸走廊和其他容易撞擊的墻壁應配備防撞欄桿，以防止因裝飾材料振動而脫落的灰塵。
4。為保證室內(nèi)清潔，所有的供風管道和燈具必須布置在技術(shù)夾層內(nèi)。目前，大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾芯板密封吊頂。彩鋼夾芯板具有重量輕、整體強度高、整體性好、隔熱性低、易產(chǎn)生粉塵等特點，更適合于GMP生產(chǎn)裝置。但吊頂?shù)墓潭ū仨毰c結(jié)構(gòu)主體連接，不得與設(shè)備、管道支架混用。
客服