爱爱99 I 成 人 黄 色 免费 网站无毒 I 国产在线一区二 I 国产素人在线观看 I 人妻少妇av无码一区二区 I 欧美黄色三级视频 I 国产女主播在线一区二区 I 久久久久久久网 I 无码国产成人午夜在线观看 I 人人爽人人添 I 国产做爰又粗又大又爽动漫 I 轻点插视频 I 97香蕉 I 台湾无码一区二区 I 女人爽到喷水的视频大全 I 人人干人人上 I 久久人妻无码中文字幕 I 午夜视频网 I 欧美一级黄 I 羞羞视频在线观看免费 I 亚洲欧美日韩在线资源观看 I 国产精品亚洲精品久久精品 I 上司人妻互换中文字幕 I 日韩美在线观看 I 黄色毛片一级视频 I 日本草草影院 I 久久久久久99av无码免费网站 I 五月婷婷激情网 I 久草视频福利在线 I 国产精品页

16年專做興安盟無塵車間施工-興安盟手術(shù)室凈化工程-興安盟實驗室裝修設(shè)計-成都實驗室裝修-成都實驗室裝修設(shè)計
值得信賴的凈化工程解決方案手術(shù)室凈化工程、實驗室裝修設(shè)計、無塵車間施工
全國咨詢熱線:189-8080-0355

興安盟GMP車間對空氣潔凈度要求主要有哪些

時間:2022-08-28 10:13:05 點擊:24628次


1)藥品生產(chǎn)(Produce)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境:廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。
(2)廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝(production engineering)流程及所要求的空氣潔凈度別進行合理布局。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
(3)在設(shè)計和建設(shè)廠房時,應(yīng)考慮便于進行清潔工作。潔凈室的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口(interface)嚴密、無顆粒無脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧或采取其他措施,以減少灰塵積累和便于清潔。
(4)進入潔凈室的空氣必須凈化,并根據(jù)生產(chǎn)(Produce)工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室內(nèi)空氣的微生物(Micro-Organism)數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期檢測,監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。
(5)潔凈室的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封。空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa,并應(yīng)有指示差的裝置。
(6)潔凈室的溫度(temperature)和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)(Produce)工藝要求相適應(yīng)。手術(shù)室裝修層流手術(shù)室不僅要求高度潔凈的空氣(進入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌。無特殊要求時,溫度應(yīng)控制(control)在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。
(7)與藥品直接接觸的干燥空氣、壓縮空氣和稀有氣體(noble gases)應(yīng)經(jīng)凈化處理,符合生產(chǎn)(Produce)要求。
(8)倉儲區(qū)要保持清潔和干燥。手術(shù)室凈化高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度(temperature)、濕度的控制(control)應(yīng)符合儲存要求并定期監(jiān)測(Food Monitor)。
(9)根據(jù)藥品生產(chǎn)(Produce)工藝要求,潔凈室內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室,空氣潔凈度等級應(yīng)與生產(chǎn)要求一致,并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施。手術(shù)室裝修層流手術(shù)室不僅要求高度潔凈的空氣(進入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌。
根據(jù)GMP要求,藥品的生產(chǎn)環(huán)境要求控制(control)溫度(temperature)、濕度、塵粒和微生物(Micro-Organism)數(shù)。而我們知道,微生物往往附著在塵埃上,而塵埃的多少與種類往往與空氣質(zhì)量密切相關(guān)。所以空氣污染是空氣潔凈技術(shù)需要解決的主要問題。

    企業(yè)分站: 北京 天津 河北 山西 內(nèi)蒙古 遼寧 吉林 黑龍江 上海 江蘇 浙江 安徽 福建 江西 山東 河南 湖北 湖南 廣東 廣西 海南 重慶 四川 貴州 云南 西藏 陜西 甘肅 青海 寧夏 新疆
    在線客服
    聯(lián)系方式

    熱線電話

    189-8080-0355

    上班時間

    周一到周五

    公司電話

    189-8080-0355

    二維碼
    主站蜘蛛池模板: av生活片| 在线视频一区少妇露脸福利在线 | 欧美日韩色另类综合 | 丰满熟妇人妻av无码区 | 国产av永久无码天堂影院 | 日本视频| 国产精品久久久久久久久久妞妞 | 日韩在线短视频 | 橘梨纱av一区二区三区在线观看 | 插插综合视频 | 国产精品嫩草影院一二三区入口 | 亚洲欧美精品aaaaaa片 | 久久久亚洲欧洲日产国码农村 | 亚洲国产一区二区三区, | 性生交大片免费全视频 | 男女日批网站 | 日韩精品无码一区二区忘忧草 | 欧美少妇激情 | 777米奇色8888狠狠俺去啦 | 久久免费福利 | 亚洲精品视频一区二区三区 | 免费国产又色又爽又黄的网站 | 亚洲综合网址 | 超碰在线国产97 | 欧美一级淫片 | 国产视频三区 | 在线天堂v | 俄罗斯乱妇一区二区三区 | 手机看片福利国产 | 成人性生交大片免费看r老牛网站 | 国产探花视频在线播放 | 中文在线а√在线8 | 天天躁日日躁狠狠躁图片swag | 91精品观看| 国产9 9在线 | 欧洲 | 国产精品成人久久 | 午夜亚洲精品 | 日日躁夜夜躁白天躁晚上 | 成人免费一区二区三区视频 | 成人精品av | 永久免费黄色片 | aann与黑人 | 97这里只有精品 | av不卡免费观看 | 亚洲二区一区 | 午夜伦理一区二区 | 久久精品99国产国产 | 一区二区三区四区在线播放 | 成人国产精品无码网站 | 欧美男男作爱videos可播放 | 国产婷婷一区二区三区久久 | 国产成人精品无码一区二区 | 日韩一级片免费观看 | 思思99re6国产在线播放 | 麻豆中文字幕在线观看 | 免费能直接看黄的视频 | 色综合av综合无码综合网站 | 中文字幕精品久久久久 | 中文字幕在线播放一区二区 | 1区2区3区4区产品不卡码网站 | 国产九九九九 | 婷婷六月天 | 免费亚洲成人 | 天天做天天大爽天天爱 | 欧美成人一区二区三区在线视频 | 亚洲成a人v| 亚洲日韩精品看片无码 | 久久亚洲区 | 天天爽夜爽免费精品视频 | 波多野吉衣av在线 | 久久青青草原国产最新片完整 | 137肉体摄影日本裸交 | 日本在线一区 | 国产成人精品视频一区二区不卡 | 日本精品aⅴ一区二区三区 日日夜夜影院 | ,欧美特黄特色三级视频在线观看 | 熟女人妻aⅴ一区二区三区60路 | 国产下药迷倒白嫩丰满美女j9 | 青娱乐国产在线视频 | 国产欧美大片 | 亚洲精品综合在线影院 | 狠狠cao日日穞夜夜穞av | 五月天婷婷丁香网 | av免费在线观 | 亚洲一区二区不卡在线观看 | 夜夜摸日日操 | 亚洲综合无码一区二区 | 狠狠色狠狠色综合人人 | 天天天天躁天天爱天天碰2018 | 男女视频一区 | 中文字幕高清不卡 | 国产精品亚洲精品一区二区 | 色无极影院亚洲 | av小毛片| 国产精品午夜福利视频234区 | 久久综合色88 | 国产成人无码精品一区二区三区 | 亚洲va综合va国产va中文 | 丰满寡妇a三级在线精品 |