在服務(wù)過程中經(jīng)常會碰到很多客戶有這樣的疑問，不知道我做潔凈室工程時需要做什么凈化等
級，凈化級別的？我的凈化標(biāo)準(zhǔn)或者其他溫濕度標(biāo)準(zhǔn)有哪些？從事潔凈室工程十余年，下面就來給
大家講解：
首先告知大家潔凈室工程的級別有哪些？我們來參照國家潔凈室等級標(biāo)準(zhǔn)：
不同凈化級別的用處：（以制藥工藝為案例講解）
( 1)百級潔凈室工程適用于：生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾過)及
灌封；能在最后容器中滅菌（fungus)的大體積( ge;5Oml)注射用藥品的濾過、灌封；粉針劑的分裝、壓塞；無菌制
劑、針劑原料藥的精制、烘干、分裝。（了解更多百級潔凈室工程應(yīng)用案例）
(2)千級潔凈室工程適用于：千級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。
溫度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃；波動 plusmn;2℃。冬季潔凈室濕度控制在30－50％，夏季潔凈室
濕度控制（control)在50－70％。千級無塵室在用于醫(yī)藥、食品、生物工程等潔凈車間生產(chǎn)及科研領(lǐng)域。
建造。風(fēng)淋室是指控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設(shè)計(jì)施工過程即可稱為凈化工程。（了解更多千級潔凈室工程應(yīng)用案例）
(3)萬級潔凈室工程適用于：生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無需無菌濾過)；能
在最后容器中滅菌（fungus)的大體積注射用藥品的配液及小體積( lt;5Oml)注射用藥品的配液、濾過、灌封；滴眼液
的配液、濾過、灌封；不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封；不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸
浮液、乳化液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。
（了解更多萬級潔凈室應(yīng)用案例）
(4)十萬級潔凈室工程一般適用于：片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)；原料的精制、烘干、分裝。
潔凈室工程的一般溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)，溫度控制在18℃～24℃，相對濕度控制
在45%～65%之間為宜。（了解更多十萬級潔凈室應(yīng)用案例）
(5)三十萬級潔凈室要求就比較低了，一般用于一些輔助用房和辦公區(qū)域。
潔凈室工程的凈化等級是要根據(jù)適用場合而確定的。層流罩目前級別最高的當(dāng)屬航天航空的航空倉，基本是屬于1級，屬于特殊領(lǐng)域，面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實(shí)驗(yàn)室和高精納米材料生產(chǎn)車間，物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向。如生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級是不一樣的。
不可能全部都是百級凈化，也不可能全是萬級、十萬級凈化,下面工程師團(tuán)隊(duì)為大家總結(jié)出不同行業(yè)
不同區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)的凈化等級表，我們也可以提供客戶非標(biāo)準(zhǔn)的不同等級潔凈室的定制工程。
不同行業(yè)對凈化級別的標(biāo)準(zhǔn)（此標(biāo)準(zhǔn)由根據(jù)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，僅供參考）
空氣凈化工程之應(yīng)用行業(yè)與標(biāo)準(zhǔn)序號應(yīng)用行業(yè)溫度（℃）濕度（RH%）要求潔凈要求（級）是否需要GMP認(rèn)證生產(chǎn)(可調(diào))測試（TestMeasure)、實(shí)驗(yàn)
（可調(diào)）生產(chǎn)(Produce)測試或?qū)嶒?yàn)1光學(xué)/微電子/電子行業(yè)溫度:20-26
濕度:50-75溫度:12-23
濕度:40-851-30萬級百級-十萬級否2LED/液晶/線路板行業(yè)溫度（temperature)：20-26
濕度：50-70溫度：12-23
濕度：40-851-30萬級百級-十萬級否3食品/飲料行業(yè)溫度（temperature):6-26
濕度:50-76溫度:-5--23
濕度:40-851-30萬級百級-十萬級部分行業(yè)需要4化妝品/日化行業(yè)溫度（temperature)：20-26
濕度：50-71溫度:12-23
濕度:20-861-30萬級百級-十萬級否5光伏新能源（解釋:向自然界提供能量轉(zhuǎn)化的物質(zhì))行業(yè)溫度:20-26
濕度:50-77溫度（temperature)：12-23
濕度：40-851-30萬級百級-十萬級否6汽車/航空/精密加行業(yè)溫度（temperature)：20-26
濕度：50-72溫度（temperature):12-23
濕度:40-851-30萬級百級-十萬級否7塑膠/化工/精細(xì)化工行業(yè)溫度（temperature):12-26
濕度:50-78溫度:-12--23
濕度:20-851-30萬級百級-十萬級否8塑料/電鍍行業(yè)溫度：20-26
濕度：50-73溫度：12-23
濕度：40-851-30萬級百級-十萬級否9保健品/制藥行業(yè)溫度（temperature):12-26
濕度:50-79溫度:-12--23
濕度:20-851-30萬級百級-十萬級是10醫(yī)療器械行業(yè)溫度：20-26
濕度：50-74溫度:12-23
濕度:40-851-30萬級百級-十萬級是11醫(yī)院手術(shù)室行業(yè)溫度:18-26
濕度:50-80溫度：12-23
濕度：40-851-30萬級百級-十萬級否12生物制藥行業(yè)溫度（temperature)：6-26
濕度：50-75溫度:-12--23
濕度:20-851-30萬級百級-十萬級是
所以具體自己的潔凈室需要做什么凈化級別：第一，可以參考所在行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)以及上面總結(jié)出不同行業(yè)凈化等級標(biāo)準(zhǔn)，第二對自己的生產(chǎn)工藝了解，看具體的工藝流程有哪些，工藝流程對潔凈度及溫濕度的要求，凈化級別當(dāng)然是越高越好，可是并不是每個公司都需要做最高的，這樣我們企業(yè)也承受不了，凈化級別越高，意味著造價預(yù)算需要更多的錢，同樣在以后的運(yùn)行中需要更多的能耗，我們選擇適合自己的就可以具體需要上面的這些資料后也可以參考一下同行的凈化等級，因?yàn)槠渖a(chǎn)工藝，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)會接近。風(fēng)淋室是指控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設(shè)計(jì)施工過程即可稱為凈化工程。其次了解我們不同級別的用途。最后如果實(shí)在是某個工藝需要高級別的凈化等級，我們可以采取局部百級，千級。
其他區(qū)域十萬級，萬級，辦公室輔助用房三十萬級的方案，同樣可以達(dá)到效果，又實(shí)現(xiàn)了我們的潔凈室節(jié)能更多的方案需要大家與我們的資深工程師一起探討了。
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