爱爱99 I 成 人 黄 色 免费 网站无毒 I 国产在线一区二 I 国产素人在线观看 I 人妻少妇av无码一区二区 I 欧美黄色三级视频 I 国产女主播在线一区二区 I 久久久久久久网 I 无码国产成人午夜在线观看 I 人人爽人人添 I 国产做爰又粗又大又爽动漫 I 轻点插视频 I 97香蕉 I 台湾无码一区二区 I 女人爽到喷水的视频大全 I 人人干人人上 I 久久人妻无码中文字幕 I 午夜视频网 I 欧美一级黄 I 羞羞视频在线观看免费 I 亚洲欧美日韩在线资源观看 I 国产精品亚洲精品久久精品 I 上司人妻互换中文字幕 I 日韩美在线观看 I 黄色毛片一级视频 I 日本草草影院 I 久久久久久99av无码免费网站 I 五月婷婷激情网 I 久草视频福利在线 I 国产精品页

16年專做上海無塵車間施工-上海手術(shù)室凈化工程-上海實驗室裝修設(shè)計-成都實驗室裝修-成都實驗室裝修設(shè)計
值得信賴的凈化工程解決方案手術(shù)室凈化工程、實驗室裝修設(shè)計、無塵車間施工
全國咨詢熱線:189-8080-0355
當(dāng)前位置:首頁>>新聞資訊>>凈化知識

上海GMP車間對空氣潔凈度要求主要有哪些

時間:2022-08-28 10:13:05 點擊:23524次


1)藥品生產(chǎn)(Produce)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境:廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。
(2)廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝(production engineering)流程及所要求的空氣潔凈度別進(jìn)行合理布局。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
(3)在設(shè)計和建設(shè)廠房時,應(yīng)考慮便于進(jìn)行清潔工作。潔凈室的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口(interface)嚴(yán)密、無顆粒無脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧或采取其他措施,以減少灰塵積累和便于清潔。
(4)進(jìn)入潔凈室的空氣必須凈化,并根據(jù)生產(chǎn)(Produce)工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室內(nèi)空氣的微生物(Micro-Organism)數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期檢測,監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。
(5)潔凈室的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封。空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa,并應(yīng)有指示差的裝置。
(6)潔凈室的溫度(temperature)和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)(Produce)工藝要求相適應(yīng)。手術(shù)室裝修層流手術(shù)室不僅要求高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌。無特殊要求時,溫度應(yīng)控制(control)在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。
(7)與藥品直接接觸的干燥空氣、壓縮空氣和稀有氣體(noble gases)應(yīng)經(jīng)凈化處理,符合生產(chǎn)(Produce)要求。
(8)倉儲區(qū)要保持清潔和干燥。手術(shù)室凈化高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度(temperature)、濕度的控制(control)應(yīng)符合儲存要求并定期監(jiān)測(Food Monitor)。
(9)根據(jù)藥品生產(chǎn)(Produce)工藝要求,潔凈室內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室,空氣潔凈度等級應(yīng)與生產(chǎn)要求一致,并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施。手術(shù)室裝修層流手術(shù)室不僅要求高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌。
根據(jù)GMP要求,藥品的生產(chǎn)環(huán)境要求控制(control)溫度(temperature)、濕度、塵粒和微生物(Micro-Organism)數(shù)。而我們知道,微生物往往附著在塵埃上,而塵埃的多少與種類往往與空氣質(zhì)量密切相關(guān)。所以空氣污染是空氣潔凈技術(shù)需要解決的主要問題。

    企業(yè)分站: 北京 天津 河北 山西 內(nèi)蒙古 遼寧 吉林 黑龍江 上海 江蘇 浙江 安徽 福建 江西 山東 河南 湖北 湖南 廣東 廣西 海南 重慶 四川 貴州 云南 西藏 陜西 甘肅 青海 寧夏 新疆
    在線客服
    聯(lián)系方式

    熱線電話

    189-8080-0355

    上班時間

    周一到周五

    公司電話

    189-8080-0355

    二維碼
    主站蜘蛛池模板: av性色av久久无码ai换脸 | 嫩草影院在线观看视频 | 一边做一边喷17p亚洲乱妇50p | 色婷婷国产精品综合在线观看 | 亚洲精品自拍偷拍视频 | 免费无码毛片一区二区app | 天堂亚洲一区 | 欧美日本亚洲视频 | 久久久国产精品午夜一区ai换脸 | 国产精品美女久久久久久久 | www久久com| 丁香桃色午夜亚洲一区二区三区 | 精品日本一区二区三区免费 | 男人和女人做爽爽视频 | 亚洲欧美在线播放 | 东京热人妻丝袜无码av一二三区观 | xxx2高清在线观看免费视频 | 天堂精品一区 | 一级视频在线观看免费 | 亚洲制服丝袜在线播放 | 爽爽爽在线观看 | www四虎com| 亚洲伊人五月丁香激情 | 欧美视频一区 | 在线免费观看成人网 | 91小视频版在线观看www | 国产午夜片 | 欧美福利在线 | 精品人妻系列无码人妻漫画 | 尹人香蕉久久99天天拍欧美p7 | 日韩亚洲第一页 | 男女爱爱视频网址 | 色福利在线观看 | 性欧美乱妇高清come | 美女无内衣无内裤网站 | 麻豆自媒体 一区 二区 | 日韩版在线看免费 | 蜜桃av久久久亚洲精品 | 和搜子居同的日子2hd高清看 | 免费毛片a| www.黄色片网站 | 啪啪后入内射日韩 | 网站黄在线观看 | 精品无码成人久久久久久 | 欧美日韩久久精品 | 久久亚洲精品无码观看网站 | 日本高清色倩视频在线观看 | 久久久免费的成人性教育片 | 狠狠躁夜夜人人爽天96 | 特黄三级男人添女人下面 | 最美情侣国语版免费观看在线 | 果冻传媒董小宛视频一区 | 亚洲一区第一页 | 在线播放午夜理论片 | 农村真人裸体丰满少妇毛片 | 小13箩利洗澡无码免费视频 | 毛片www| 欧美999| 久草在线香蕉 | 国产又大又硬又粗无遮挡 | 天天干天天干天天干天天 | 日韩美女激情视频 | 久久精品国产亚洲a∨蜜臀 日韩免费视频在线观看 | 亚洲综合另类小说色区色噜噜 | 国产av福利久久 | 理论片午午伦夜理片影院99 | 尤物色综合欧美五月俺也去 | 亚洲欧美一区二区在线观看 | 久久精品亚洲中文字幕无码网站 | 欧美视频一区二区三区在线观看 | 中文无码一区二区不卡av | 欧美 国产 日产 韩国 在线 | 精品国产午夜理论片不卡 | 久久精品无码中文字幕 | 亚洲欧美vr色区 | 国产黄色片免费看 | 久久夜夜操妹子 | 日韩精品99久久久久中文字幕 | 国产9 9在线 | 欧洲 | 国产性天天综合网 | 欧美精品久久天天躁 | 国产女教师bbwbbwbbw | 嫩草在线观看视频 | 小辣椒福利视频精品导航 | 国产精品久久二区二区 | 成年人午夜影院 | 久久人人妻人人爽人人爽 | 久久99精品国产99久久6男男 | 国产sm鞭打折磨调教视频 | 激情五月综合五月 | 日本无遮羞教调屁股视频网站 | 国产精品亚洲专区无码老司国 | 爽啪啪gif动态图第136期 | 久久久久久无码精品人妻a片软件 | 伊人久久大香线蕉综合中文字幕 | 天天cao| 亚洲毛片视频 | 欧美女优在线视频 | 成人污污污www网站免费 |