GMP審計(jì)是指為了查明有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量現(xiàn)象的認(rèn)定與所制定標(biāo)準(zhǔn)之間的一致程度，而客觀地收集和評(píng)估證據(jù)，并將結(jié)果傳遞（transmission)給有利害關(guān)系的使用者的系統(tǒng)過(guò)程；它是由接受委托的專職機(jī)構(gòu)（organization)和人員，依照相關(guān)的國(guó)家法律法規(guī)，運(yùn)用專門的方法，對(duì)被審計(jì)單位的質(zhì)量管理(quality management)體系、質(zhì)量管理活動(dòng)及其相關(guān)資料的真實(shí)性、正確性、合規(guī)性、合法性、可追溯(trace back)性進(jìn)行審查，評(píng)價(jià)質(zhì)量合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，用以維護(hù)質(zhì)量法規(guī)、改善質(zhì)量管理、提高質(zhì)量水平的一項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)。潔凈廠房檢測(cè)工監(jiān)測(cè)缺乏采樣點(diǎn)和采樣時(shí)間的固定性。在手工操作下，前后兩次采樣點(diǎn)的位置很難保證在同一點(diǎn)，采樣的時(shí)間也不能保證在不同班次或日期的同一個(gè)相對(duì)或絕對(duì)時(shí)刻。因此，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)之間很難產(chǎn)生相對(duì)的聯(lián)系，沒(méi)有可比性，不利于判斷系統(tǒng)運(yùn)行的長(zhǎng)期趨勢(shì)。
有限公司針對(duì)國(guó)內(nèi)2010GMP、藥品行業(yè)法規(guī)、政策和企業(yè)的戰(zhàn)略（strategy）性發(fā)展，為醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療器械、食品、化妝品企業(yè)提供以下服務(wù)：GMP認(rèn)證咨詢，GMP符合性審計(jì)和培訓(xùn)（作用:知識(shí)傳遞、技能傳遞、標(biāo)準(zhǔn)傳遞)，公用系統(tǒng)驗(yàn)證(Experimental)，設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證和確認(rèn)，全套的確認(rèn)測(cè)試（TestMeasure)，計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證。公司擁有確認(rèn)測(cè)試設(shè)備，具備CMA資質(zhì)。員工具有豐富（plump)的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)（experience)和與歐美GMP、GEP技術(shù)人員長(zhǎng)期共同工作的經(jīng)歷，為國(guó)內(nèi)多家企業(yè)提供GMP合規(guī)相關(guān)服務(wù)。
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