GMP凈化車間溫濕度及凈化等級控制
時間：2022-08-28 10:13:20 點擊：15212次
凈化空調系統在GMP
凈化車間建設中占據了重要的地位，以下是GMP
凈化車間溫濕度及凈化等級控制（control)的相關介紹：1、溫濕度控制GMP
凈化車間的溫度（temperature)與濕度要與藥品的生產(Produce)工藝(production engineering)達到高度的一致，因此
凈化空調的溫濕度需控制在合理的范圍內，一旦超標將對生產產生不可估量的影響。
無塵車間凈化設備可使用油霧分離器，油霧凈化器，油霧處理器，油霧收集器，油霧過濾器、袋式除塵器、無塵工作臺、初效/中/高效過濾器、除菌過濾器、水蒸發空調機、水溫空調等。
無塵車間采用高壓靜電吸附除塵，靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下，產生電暈放電，電暈層中產生大量的負離子，負離子在靜電場的作用下，不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時，粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用，向陽極（集塵極）運動，到達陽極后釋放電荷。食用菌
凈化車間快速實現空間環境凈化,是傳統空氣凈化投資的20%，又能達到百級凈化標準，不用任何化學藥物、沒有化學藥劑殘留。一年節省的消毒藥劑，即可以買一臺設備，適于標準化食用菌廠和栽培戶冷卻室、接種室、菇房消毒。
凈化空調的溫度控制一般采用冷熱盤管，其中冷源一般采用冷凍水，熱源一般采用熱水或者蒸汽；濕度控制除濕同樣采用冷盤管，加濕一般采用蒸汽加濕或者電加濕，由于GMP
凈化車間的特殊要求一般不會采用濕膜或者高壓微霧加濕等形式。在夏季，由于需要將室外空氣處理到室內露點溫度，因此冷盤管處理后的空氣會低于室內設計溫度，需采用二次回風將處理后的空氣處理到室內所需的溫度。由于二次回風系統調節精度（精確度）較差，在過度季節會導致送風溫度波動范圍較大，因此為了將送風溫度控制在較小的波動范圍內，可另設一段電加熱段對出風溫度進行精確控制。而在過度季節或者下雨等室外空氣濕度較大時對濕度的控制也會帶來一定的影響，因此在控制邏輯(Logic)中會將溫濕度的控制定為濕度優先，并在表冷段后設濕度傳感器(transducer)，當傳感器探測到濕度異常增加后迅速增加表冷器的除濕能力，以此保證室內濕度范圍不會產生較大的波動。2、空氣過濾器(作用:過濾雜質等)在GMP
凈化車間空調中，空氣過濾器的選擇對于凈化級別有著至關重要的作用，尤其是末端的高效過濾器。現階段，我國各過濾器生產廠家在生產過程中所采取的生產工藝(production engineering)標準及質量檢測標準都有著一定的差異，如果在過濾器的選擇過程中稍有疏忽，造成了誤選或錯選，嚴重的會影響到室內空氣凈化級別及過濾器的使用周期，造成產品質（Character)量不達標或生產運行成本的提高。高效過濾器的密封形式分為機械密封、液槽密封及負壓泄露密封。由于負壓泄露密封一般用于小規格(specifications)的
潔凈室的使用，因此常用的高效過濾器一般采用前兩種密封方式。機械密封一般用固體密封墊或液體密封墊采用螺栓(組成:頭部和螺桿組成)螺母機械壓緊；而液槽密封則在槽型框架(framework)中注入一定高度的非牛頓密封液體，高效過濾器的刀口插入密封液中，使兩側的空氣通路受收到阻隔以達到密封的目的。由于液槽密封可靠性強、過濾器拆卸方便，因此在GMP凈化車間中更為常用。
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