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江蘇凈化車(chē)間設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)遵守相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間:2022-08-28 10:04:49 點(diǎn)擊:24243次


凈化車(chē)間與電子、制藥、生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、食品、化妝品和軍工行業(yè)密不可分,提供滿足生產(chǎn)需要的受控環(huán)境,直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。但因各行業(yè)對(duì)其的潔凈程度要求是不一致的,因此在進(jìn)行凈化車(chē)間設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)遵守相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),確保其環(huán)境達(dá)到所需的標(biāo)準(zhǔn)。
1、醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)(Produce)的凈化車(chē)間要求
藥品是用于預(yù)防、治療疾病和恢復(fù)、調(diào)整機(jī)體功能的特殊商品,它的質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康和安危。如果一些藥品在制造過(guò)程中受到微生物(Micro-Organism)、塵粒等污染或交叉污染,可能會(huì)產(chǎn)生預(yù)料不到的疾病和危害。
2、醫(yī)療應(yīng)用及醫(yī)學(xué)研究(research)中的凈化車(chē)間要求
以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境實(shí)驗(yàn)室控制中多采用工業(yè)車(chē)間技術(shù)和工業(yè)凈化車(chē)間;而在醫(yī)學(xué)中,多采用生物凈化車(chē)間進(jìn)行微生物污染控制。電子廠凈化車(chē)間送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。在生物凈化車(chē)間里,這些微生物多由特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌(fungus)毛和真菌組成,粒徑尺寸在0.2um以上,常見(jiàn)的細(xì)菌粒徑都在0.5um以上,并且多數(shù)依附在其他物質(zhì)微粒上。生物污染渠道(channel)不僅通過(guò)空氣,還與人體、與操作人員的服裝有關(guān)。
在醫(yī)學(xué)研究(research)領(lǐng)域中,生物實(shí)驗(yàn)(experiment)室工程、無(wú)菌(意思:沒(méi)有活菌)實(shí)驗(yàn)室工程以及供生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)用的“特殊飼養(yǎng)動(dòng)物”飼養(yǎng)室也都十分需要控制微生物污染。GMP凈化車(chē)間GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。
3、精密機(jī)械和精細(xì)化工產(chǎn)品生產(chǎn)(Produce)的凈化車(chē)間要求
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,許多工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)(Produce)加工對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的無(wú)塵車(chē)間工程中含塵濃度提出極高的要求,這就需要其生產(chǎn)環(huán)境中具有一定的空氣潔凈等級(jí)和控制(control)生產(chǎn)過(guò)程所需各類(lèi)相關(guān)物質(zhì)的供應(yīng)質(zhì)量。電子廠凈化車(chē)間送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。例如,在膠片生產(chǎn)中,膠片若受到了塵埃的污染,將會(huì)發(fā)生乳劑氧(Oxygen)化,活性減弱,氫離子濃度指數(shù)變化等,從而影響膠片的感光性能。
4、半導(dǎo)體、集成電路生產(chǎn)(Produce)的凈化車(chē)間要求
半導(dǎo)體(semiconductor)材料提純作為發(fā)展半導(dǎo)體器件的重要基礎(chǔ)。由于大規(guī)模和超大規(guī)模集成電路的工藝要求,為得到高純度的硅材料,原料和中間媒介的高純度和高精度恒溫恒濕工程生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度成為影響產(chǎn)品質(zhì)(Character)量(Quality)的一個(gè)突出問(wèn)題。
集成電路芯片(又稱(chēng)微電路)的成品率與芯片的缺陷密度有關(guān),而芯片的缺陷密度與空氣中粒子個(gè)數(shù)有關(guān)。因此,集成電路的高速發(fā)展,不僅對(duì)空氣中控制粒子的尺寸有極高的要求,而且也需進(jìn)一步控制粒子數(shù);同時(shí),對(duì)于超大規(guī)模集成電路生產(chǎn)(Produce)環(huán)境中凈化車(chē)間的化學(xué)污染控制也有相關(guān)的要求。

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