爱爱99 I 成 人 黄 色 免费 网站无毒 I 国产在线一区二 I 国产素人在线观看 I 人妻少妇av无码一区二区 I 欧美黄色三级视频 I 国产女主播在线一区二区 I 久久久久久久网 I 无码国产成人午夜在线观看 I 人人爽人人添 I 国产做爰又粗又大又爽动漫 I 轻点插视频 I 97香蕉 I 台湾无码一区二区 I 女人爽到喷水的视频大全 I 人人干人人上 I 久久人妻无码中文字幕 I 午夜视频网 I 欧美一级黄 I 羞羞视频在线观看免费 I 亚洲欧美日韩在线资源观看 I 国产精品亚洲精品久久精品 I 上司人妻互换中文字幕 I 日韩美在线观看 I 黄色毛片一级视频 I 日本草草影院 I 久久久久久99av无码免费网站 I 五月婷婷激情网 I 久草视频福利在线 I 国产精品页

16年專做果洛無塵車間施工-果洛手術(shù)室凈化工程-果洛實驗室裝修設(shè)計-成都實驗室裝修-成都實驗室裝修設(shè)計
值得信賴的凈化工程解決方案手術(shù)室凈化工程、實驗室裝修設(shè)計、無塵車間施工
全國咨詢熱線:189-8080-0355
當(dāng)前位置:首頁>>新聞資訊>>凈化知識

果洛GMP車間對空氣潔凈度要求主要有哪些

時間:2022-08-28 10:13:05 點擊:24792次


1)藥品生產(chǎn)(Produce)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境:廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。
(2)廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝(production engineering)流程及所要求的空氣潔凈度別進(jìn)行合理布局。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
(3)在設(shè)計和建設(shè)廠房時,應(yīng)考慮便于進(jìn)行清潔工作。潔凈室的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口(interface)嚴(yán)密、無顆粒無脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧或采取其他措施,以減少灰塵積累和便于清潔。
(4)進(jìn)入潔凈室的空氣必須凈化,并根據(jù)生產(chǎn)(Produce)工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室內(nèi)空氣的微生物(Micro-Organism)數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期檢測,監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。
(5)潔凈室的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封。空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa,并應(yīng)有指示差的裝置。
(6)潔凈室的溫度(temperature)和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)(Produce)工藝要求相適應(yīng)。手術(shù)室裝修層流手術(shù)室不僅要求高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌。無特殊要求時,溫度應(yīng)控制(control)在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。
(7)與藥品直接接觸的干燥空氣、壓縮空氣和稀有氣體(noble gases)應(yīng)經(jīng)凈化處理,符合生產(chǎn)(Produce)要求。
(8)倉儲區(qū)要保持清潔和干燥。手術(shù)室凈化高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度(temperature)、濕度的控制(control)應(yīng)符合儲存要求并定期監(jiān)測(Food Monitor)。
(9)根據(jù)藥品生產(chǎn)(Produce)工藝要求,潔凈室內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室,空氣潔凈度等級應(yīng)與生產(chǎn)要求一致,并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施。手術(shù)室裝修層流手術(shù)室不僅要求高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌。
根據(jù)GMP要求,藥品的生產(chǎn)環(huán)境要求控制(control)溫度(temperature)、濕度、塵粒和微生物(Micro-Organism)數(shù)。而我們知道,微生物往往附著在塵埃上,而塵埃的多少與種類往往與空氣質(zhì)量密切相關(guān)。所以空氣污染是空氣潔凈技術(shù)需要解決的主要問題。

    企業(yè)分站: 北京 天津 河北 山西 內(nèi)蒙古 遼寧 吉林 黑龍江 上海 江蘇 浙江 安徽 福建 江西 山東 河南 湖北 湖南 廣東 廣西 海南 重慶 四川 貴州 云南 西藏 陜西 甘肅 青海 寧夏 新疆
    在線客服
    聯(lián)系方式

    熱線電話

    189-8080-0355

    上班時間

    周一到周五

    公司電話

    189-8080-0355

    二維碼
    主站蜘蛛池模板: 肥婆av | 高清同性男毛片 | 久草资源网 | 巨大乳做爰视频在线看 | 日本一道高清一区二区三区 | 日韩精品久久无码中文字幕 | 黑人操日本女人视频 | 午夜欧美视频 | 日本男人操女人 | av免费一区 | 国产午夜精品一区二区三区极品 | 国产边摸边吃奶边叫做激情视频 | 伊人宗合 | 日韩精品第一页 | 粉嫩一区二区三区粉嫩视频 | 无码国模国产在线观看 | 国产成人综合精品无码 | 国产亚洲三区 | 丝袜亚洲精品中文字幕一区 | 性无码免费一区二区三区在线网站 | 亚洲第一av导航av尤物 | 91麻豆产精品久久久久久夏晴子 | 欧美日韩亚洲中文字幕二区 | 天天色天天操天天射 | 欧美高清性色生活片免费观看 | 性猛交ⅹxxx乱大交孕妇 | 老色鬼在线播放精品视频 | 超碰在线人人 | 18男女无套免费视频 | 国产精品一区亚洲二区日本三区 | 铜铜铜铜铜好污www网站 | 美国免费黄色片 | 人妻av久久一区波多野结衣 | 亚洲国产第一页 | 人妻免费一区二区三区最新 | 久色91蜜桃tv| 亚洲成年网站 | 日本乱子伦一区二区三区 | 色悠久久久久综合网香蕉 | 亚洲老少妇 | 国产精品video爽爽爽爽 | 欧美激情一区二区三级高清视频 | 一区二区激情日韩五月天 | 久草资源在线 | 强制中出し~大桥未久在线播放 | 日韩av无码社区一区二区三区 | zz| 亚洲欧美日韩中文字幕在线一区 | 久久免费一级片 | 国产精品无码素人福利不卡 | 91果冻制片厂天美传媒画质好 | 欧美 日韩 国产一区 | 女厕厕露p撒尿八个少妇 | f动态图免费 | 国产成人无码短视频 | 成人精品视频一区二区 | 亚洲精品无码成人av电影网 | 国产女厕偷窥系列在线视频 | 日韩精品在线免费观看 | 日韩播放 | 九九九九网站 | 国产又爽又黄又不遮挡视频 | 亚洲a∨无码国产精品久久网 | 九色在线观看视频 | 精品视频在线观看免费 | 在线看片免费人成视频在线影院 | 国产大学生援交视频在线观看 | 国产一区二区三区久久久久久久 | 欧美 亚洲 中文字幕 | 国产99久久精品 | 黄页网站在线免费看 | 成人性生交大片免费看视 | 真人做人试看60分钟免费 | 久久久婷 | 精品少妇无码av在线播放 | 少妇真实高潮叫床声 | 美女一区二区三区在线观看 | 日韩一区二区三区福利视频 | 日本免费网址 | 成人av一区二区亚洲精 | 最新av中文字幕无码专区 | 久久精品黄色 | 国产又粗又猛又爽又黄的视频在线观看动漫 | 在线播放免费人成毛片乱码 | 欧美婷婷精品激情 | 久久亚洲日韩看片无码 | 99色综合 | 在线观看一区二区三区视频 | 国产高清精品综合在线网址 | 国产精品九九久久99视频 | 成年美女黄网 | 99精产国品一二三产区在线 | 黄视频国产 | 久草香蕉视频在线观看 | 国内永久福利在线视频图片 | 天天躁日日躁aaaaxxxx | 成年人毛片在线观看 | 性色欲情网站iwww九文堂 | 天天躁日日躁狠狠躁av中文 |