爱爱99 I 成 人 黄 色 免费 网站无毒 I 国产在线一区二 I 国产素人在线观看 I 人妻少妇av无码一区二区 I 欧美黄色三级视频 I 国产女主播在线一区二区 I 久久久久久久网 I 无码国产成人午夜在线观看 I 人人爽人人添 I 国产做爰又粗又大又爽动漫 I 轻点插视频 I 97香蕉 I 台湾无码一区二区 I 女人爽到喷水的视频大全 I 人人干人人上 I 久久人妻无码中文字幕 I 午夜视频网 I 欧美一级黄 I 羞羞视频在线观看免费 I 亚洲欧美日韩在线资源观看 I 国产精品亚洲精品久久精品 I 上司人妻互换中文字幕 I 日韩美在线观看 I 黄色毛片一级视频 I 日本草草影院 I 久久久久久99av无码免费网站 I 五月婷婷激情网 I 久草视频福利在线 I 国产精品页

16年專做貴州無塵車間施工-貴州手術(shù)室凈化工程-貴州實驗室裝修設(shè)計-成都實驗室裝修-成都實驗室裝修設(shè)計
值得信賴的凈化工程解決方案手術(shù)室凈化工程、實驗室裝修設(shè)計、無塵車間施工
全國咨詢熱線:189-8080-0355
當(dāng)前位置:首頁>>新聞資訊>>凈化知識

貴州GMP車間對空氣潔凈度要求主要有哪些

時間:2022-08-28 10:13:05 點擊:23733次


1)藥品生產(chǎn)(Produce)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境:廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。
(2)廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝(production engineering)流程及所要求的空氣潔凈度別進行合理布局。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
(3)在設(shè)計和建設(shè)廠房時,應(yīng)考慮便于進行清潔工作。潔凈室的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口(interface)嚴(yán)密、無顆粒無脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧或采取其他措施,以減少灰塵積累和便于清潔。
(4)進入潔凈室的空氣必須凈化,并根據(jù)生產(chǎn)(Produce)工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室內(nèi)空氣的微生物(Micro-Organism)數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期檢測,監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。
(5)潔凈室的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封。空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa,并應(yīng)有指示差的裝置。
(6)潔凈室的溫度(temperature)和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)(Produce)工藝要求相適應(yīng)。手術(shù)室裝修層流手術(shù)室不僅要求高度潔凈的空氣(進入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌。無特殊要求時,溫度應(yīng)控制(control)在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。
(7)與藥品直接接觸的干燥空氣、壓縮空氣和稀有氣體(noble gases)應(yīng)經(jīng)凈化處理,符合生產(chǎn)(Produce)要求。
(8)倉儲區(qū)要保持清潔和干燥。手術(shù)室凈化高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度(temperature)、濕度的控制(control)應(yīng)符合儲存要求并定期監(jiān)測(Food Monitor)。
(9)根據(jù)藥品生產(chǎn)(Produce)工藝要求,潔凈室內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室,空氣潔凈度等級應(yīng)與生產(chǎn)要求一致,并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施。手術(shù)室裝修層流手術(shù)室不僅要求高度潔凈的空氣(進入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌。
根據(jù)GMP要求,藥品的生產(chǎn)環(huán)境要求控制(control)溫度(temperature)、濕度、塵粒和微生物(Micro-Organism)數(shù)。而我們知道,微生物往往附著在塵埃上,而塵埃的多少與種類往往與空氣質(zhì)量密切相關(guān)。所以空氣污染是空氣潔凈技術(shù)需要解決的主要問題。

    企業(yè)分站: 北京 天津 河北 山西 內(nèi)蒙古 遼寧 吉林 黑龍江 上海 江蘇 浙江 安徽 福建 江西 山東 河南 湖北 湖南 廣東 廣西 海南 重慶 四川 貴州 云南 西藏 陜西 甘肅 青海 寧夏 新疆
    在線客服
    聯(lián)系方式

    熱線電話

    189-8080-0355

    上班時間

    周一到周五

    公司電話

    189-8080-0355

    二維碼
    主站蜘蛛池模板: 成人小说亚洲一区二区三区 | 亚洲色大成网站www国产 | 99热99这里只有高清国产 | 国内精品免费久久久久电影院97 | 狠色狠色狠狠色综合久久 | 青青免费在线视频 | 99热这里只有精品在线 | 天操| 4455永久免费视频 | 丰满少妇呻吟高潮经历 | 91精品国产福利在线观看 | 综合色av | 女人一区二区 | 久久久久久久久久久高潮 | 国产福利中文字幕 | 国产精品国产三级国产专区52 | 天天综合射 | 国产一区二区三区视频在线 | 亚洲国产一区二 | 国产精品青青青在线观看 | 国产原创av中文在线观看 | 天天操天天爽天天干 | 激情六月 | ㊣最新国产の精品bt伙计久久 | 四虎精品一区二区免费 | 国产乱人伦精品一区二区在线观看 | 日日干夜夜拍 | 在线91网 | 国产最爽的乱淫视频国语对白1 | 日日射影院 | 亚洲精品无码永久在线观看男男 | 亚洲精品无码久久久久牙蜜区 | 国产成人亚洲影院在线播放 | 老妇肥熟凸凹丰满刺激 | 国产精品大白天新婚身材 | 在线视频 亚洲 | 羞羞在线| 求毛片网站 | 香蕉中文网 | 国产伦精品一区二区三区免费迷 | 无码乱码av天堂一区二区 | 久久尹人 | 日韩国产欧美在线观看 | 无遮挡十八禁污污网站免费 | 少妇电影在线播放 | 亚洲91在线观看 | 日本少妇日b | 欧美熟妇另类久久久久久不卡 | 蜜桃成人免费视频 | 一区二区不卡av免费观看 | 国产a免费视频 | 男人舔女人下面高潮视频 | 亚洲人成欧美中文字幕 | 在线观看亚欧 | 一本色道久久综合亚洲精品按摩 | 欧美午夜久久 | 黑人欧美一区二区三区4p | 无码精品a∨动漫在线观看 五月天最新网址 | 欧美三级一区 | 久久99精品久久久久久不卡 | 亚洲影院丰满少妇中文字幕无码 | 青青视频在线免费观看 | 日韩免费片 | 亚洲大尺度网站 | 96视频网站| 久久99国产精品久久99果冻传媒 | www.97色 | 亚洲一区精品人人爽人人躁 | 三个熟睡少妇的按摩中文字幕 | 精品性影院一区二区三区内射 | 久久久久久久久久久影院 | www.youjizz.com亚洲| 色婷婷激情四射 | 精品国产三级大全在线观看 | 九九热在线视频观看这里只有精品 | 色婷婷狠狠五月综合天色拍 | 精品乱码视频 | 91国内视频 | 性xxxxx欧美极品少妇 | 欧美日韩福利 | 国产成人手机高清在线观看网站 | 看全色黄大色黄大片大学生 | a级黄色免费视频 | 91亚洲乱码卡一卡二卡新区豆瓣 | 国产亚洲欧美日韩一区图片 | 国产激情久久久 | 霍思燕三级露全乳照 | 天堂а√8在线最新版在线 在线观看无码av网站永久 | 日本久久精品一区二区三区 | 中文激情在线一区二区 | 精品国产午夜理论片不卡精品 | 永久免费看黄网站 | 粗暴进入蹂躏视频在线观看 | 伊人久久无码大香线蕉综合 | 又黄又爽吃奶视频在线观看 | 成人免费日韩 | 欧美性受xxx黑人xyx性爽 | 97这里只有精品 | 国产99精品视频 |