人作為藥品生產(chǎn)(Produce)中非常大的微塵源和非常主要的傳播媒介, 生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸, 對藥品質(zhì)（Character)量發(fā)生影響。食品廠凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。凈化設(shè)備可使用油霧分離器，油霧凈化器，油霧處理器，油霧收集器，油霧過濾器、袋式除塵器、無塵工作臺、初效/中/高效過濾器、除菌過濾器、水蒸發(fā)空調(diào)機、水溫空調(diào)等。這種影響來自兩方面, 一個是人員本來的身體狀況。二是個人衛(wèi)生習慣。因此, 對人的衛(wèi)生管理和監(jiān)督應(yīng)從以下幾方面著手。
1、建立健康檔案(Archive)的必要性 制藥廠在招收員工之時, 已經(jīng)對員工的健康狀況有了大概的了解。食品廠凈化車間凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。制藥廠還需設(shè)定體檢規(guī)則,定期對員工進行體檢。在潔凈車間工作的人員會直接接觸藥品, 至少每年要進行一次體檢, 不合格者應(yīng)該立刻調(diào)離崗位。制藥廠建立個人健康檔案, 以便于巡查、了解、追蹤個人健康的好壞情況。
2、養(yǎng)成良好的個人衛(wèi)生習慣 從事藥品生產(chǎn)(Produce)過程的人員要做到勤洗手、勤洗澡, 保持手部和身體其他部位的清潔, 改掉不良的衛(wèi)生習慣。食用菌凈化車間工廠車間除油霧，去異味，焊煙凈化去味，廚房食品加工除油煙；食品加工車間凈化，化驗室 檢驗室，醫(yī)院，食用菌養(yǎng)殖廠除菌凈化等。進入潔凈車間前必須更衣(潔凈車間必須用防靜電(是一種處于靜止狀態(tài)的電荷)材料的防護服), 并通過潔凈設(shè)施對人進行清潔處理。在藥品生產(chǎn)(Produce)時還必須對身體尤其是口、鼻、頭發(fā)進行覆蓋（Cover), 防護服保護操作人員不受到生產(chǎn)(Produce)環(huán)境不良因素(factor)的危害, 而且會防止人對藥品產(chǎn)生微塵。
3、控制（control)潔凈車間的人數(shù) 盡管在進入潔凈車間前必須更衣, 但人在潔凈車間的行走和操作還是有一定的產(chǎn)塵量, 這些塵埃需要潔凈車間的下送氣流帶走。當產(chǎn)塵量超過了室內(nèi)氣流的潔凈能力, 潔凈度就會急速下降(descend)。當這些超量的人(或物)退出潔凈車間, 再通過空調(diào)潔凈系統(tǒng)的自凈能力, 潔凈度又會恢復(fù)到正常。GMP規(guī)定潔凈車間內(nèi)空氣的微生物(Micro-Organism)粒和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測（Food Monitor), 監(jiān)測的結(jié)果記錄存檔。在生產(chǎn)(Produce)過程中, 這些數(shù)據(jù)（data)在短時間內(nèi)相差很遠, 則表明潔凈車間內(nèi)人(或物)已經(jīng)超過潔凈車間的較大承受量。
4、潔凈車間工作規(guī)程 GMP的實踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛(wèi)生培訓（作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞(circumfuse)控制（control)微塵對員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓, 還應(yīng)著重強調(diào)在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動作應(yīng)該盡量緩慢, 避免大幅度的運動, 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進潔凈車間。
客服