爱爱99 I 成 人 黄 色 免费 网站无毒 I 国产在线一区二 I 国产素人在线观看 I 人妻少妇av无码一区二区 I 欧美黄色三级视频 I 国产女主播在线一区二区 I 久久久久久久网 I 无码国产成人午夜在线观看 I 人人爽人人添 I 国产做爰又粗又大又爽动漫 I 轻点插视频 I 97香蕉 I 台湾无码一区二区 I 女人爽到喷水的视频大全 I 人人干人人上 I 久久人妻无码中文字幕 I 午夜视频网 I 欧美一级黄 I 羞羞视频在线观看免费 I 亚洲欧美日韩在线资源观看 I 国产精品亚洲精品久久精品 I 上司人妻互换中文字幕 I 日韩美在线观看 I 黄色毛片一级视频 I 日本草草影院 I 久久久久久99av无码免费网站 I 五月婷婷激情网 I 久草视频福利在线 I 国产精品页

16年專做定安無塵車間施工-定安手術(shù)室凈化工程-定安實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)-成都實(shí)驗(yàn)室裝修-成都實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)
值得信賴的凈化工程解決方案手術(shù)室凈化工程、實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)、無塵車間施工
全國咨詢熱線:189-8080-0355
當(dāng)前位置:首頁>>新聞資訊>>凈化知識(shí)

定安GMP車間對空氣潔凈度要求主要有哪些

時(shí)間:2022-08-28 10:13:05 點(diǎn)擊:24646次


1)藥品生產(chǎn)(Produce)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境:廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。
(2)廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝(production engineering)流程及所要求的空氣潔凈度別進(jìn)行合理布局。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
(3)在設(shè)計(jì)和建設(shè)廠房時(shí),應(yīng)考慮便于進(jìn)行清潔工作。潔凈室的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口(interface)嚴(yán)密、無顆粒無脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧或采取其他措施,以減少灰塵積累和便于清潔。
(4)進(jìn)入潔凈室的空氣必須凈化,并根據(jù)生產(chǎn)(Produce)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別。潔凈室內(nèi)空氣的微生物(Micro-Organism)數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期檢測,監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。
(5)潔凈室的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封??諝鉂崈艏?jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa,并應(yīng)有指示差的裝置。
(6)潔凈室的溫度(temperature)和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)(Produce)工藝要求相適應(yīng)。手術(shù)室裝修層流手術(shù)室不僅要求高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌。無特殊要求時(shí),溫度應(yīng)控制(control)在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。
(7)與藥品直接接觸的干燥空氣、壓縮空氣和稀有氣體(noble gases)應(yīng)經(jīng)凈化處理,符合生產(chǎn)(Produce)要求。
(8)倉儲(chǔ)區(qū)要保持清潔和干燥。手術(shù)室凈化高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度(temperature)、濕度的控制(control)應(yīng)符合儲(chǔ)存要求并定期監(jiān)測(Food Monitor)。
(9)根據(jù)藥品生產(chǎn)(Produce)工藝要求,潔凈室內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室,空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與生產(chǎn)要求一致,并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施。手術(shù)室裝修層流手術(shù)室不僅要求高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌。
根據(jù)GMP要求,藥品的生產(chǎn)環(huán)境要求控制(control)溫度(temperature)、濕度、塵粒和微生物(Micro-Organism)數(shù)。而我們知道,微生物往往附著在塵埃上,而塵埃的多少與種類往往與空氣質(zhì)量密切相關(guān)。所以空氣污染是空氣潔凈技術(shù)需要解決的主要問題。

    企業(yè)分站: 北京 天津 河北 山西 內(nèi)蒙古 遼寧 吉林 黑龍江 上海 江蘇 浙江 安徽 福建 江西 山東 河南 湖北 湖南 廣東 廣西 海南 重慶 四川 貴州 云南 西藏 陜西 甘肅 青海 寧夏 新疆
    在線客服
    聯(lián)系方式

    熱線電話

    189-8080-0355

    上班時(shí)間

    周一到周五

    公司電話

    189-8080-0355

    二維碼
    主站蜘蛛池模板: 国产精品自在自线视频 | 国内精品视频饥渴少妇在线播放 | 日本三级黄色录像 | 久久免费精品一区二区三区 | 黄色一级片免费 | 欧美人与动牲交zooz3d | 亚洲首页一区任你躁xxxxx | 欧洲熟妇色 欧美 | 黄色午夜网站 | 激性欧美激情在线 | 亚洲国产精品久久网午夜 | 国产国产裸模裸模私拍视频 | 韩日毛片 | 亚洲怕怕 | 在线观看国产日韩 | 国产高跟黑色丝袜在线 | 丰满多毛少妇做爰视频爽爽和 | 欧美大片一区二区三区 | 麻豆av传媒蜜桃天美传媒 | 国产三级日本三级在线播放 | 国产综合无码一区二区辣椒 | yy111111少妇影院无码 | 免费无码午夜福利片 | av久久爽爽爽一夜又一夜 | 夜夜揉揉日日人人青青 | 女邻居的大乳奶水小说 | 国产精品一级二级三级 | 午夜性爽视频男人的天堂 | 日韩在线激情视频 | 久久天天躁夜夜躁狠狠躁 | 中文幕无线码中文字夫妻 | 亚洲人成国产精品无码果冻 | 中文字幕一区日韩精品欧美 | 精品www久久久久久奶水 | 精品人妻中文av一区二区三区 | 久久久久夜夜夜精品国产 | 亚洲色图欧美激情 | 中国少妇内射xxxxx-百度 | 中文av一区二区三区 | 奇米狠狠网 | 又粗又紧又湿又爽的视频 | 久久精品国产大片免费观看 | 7mav视频| 成人亚洲欧美日韩在线观看 | 国产网站在线看 | 黑人巨大精品欧美一区二区一视频 | 亚洲涩涩涩涩 | 99精品自拍 | 色视视频| 亚洲经典自拍 | av中出| 国产成人综合久久免费导航 | 酒店大战丝袜高跟鞋人妻 | 国产色综合久久无码有码 | 色综合久久中文综合网 | 亚洲国产av最新地址 | 日韩黄页 | 91灌醉下药在线观看播放 | 精品欧美激情精品一区 | 自拍av网| 超碰97人人做人人爱可以下载 | 日韩欧美一二三 | 亚洲无线观看国产精品 | 伊人精品成人久久综合 | 亚洲欧美日韩精品成人 | 亚洲国产高潮 | 麻豆黄色网 | av在线手机 | 大战熟女丰满人妻av | 九色porny视频 | 丰满熟妇乱又伦精品 | 欧美激情男女 | 欧美三级日韩 | 欧美四虎影院 | 日本少妇久久久 | 一本色道久久88精品综合 | 免费视频好湿好紧好大好爽 | 妹子色综合| 青青青草伊人 | 91中文视频 | 国产免费午夜福利在线播放11 | 99久久精品久久久久久动态片 | 老司机在线精品视频网站的优势 | 把女邻居弄到潮喷的性经历 | 中文字字幕在线中文乱码 | 网站在线看 | 亚洲人ⅴsaⅴ国产精品 | 人人人草| 欧美日韩综合视频 | eeuss日韩| 被窝福利片久久福利片 | av无码中文字幕不卡一区二区三区 | 国产精品你懂的在线 | 亚洲黄色片子 | a片免费视频在线观看 | 一少妇挑战三个黑人内谢 | 国产极品精品自在线 | 久久九九有精品国产 | 国产成人精品午夜在线播放 |