GMP車間中藥生產(chǎn)以藥材或飲片作原料，通過粉碎、過篩、提取、過濾、蒸發(fā)(evaporate)、濃縮等單元過程的組合，得到提取液、浸膏，然后按不同劑型進(jìn)行成型制備的工藝過程；對于各種生產(chǎn)工藝，一定要做全面的分析(Analyse)比較，不僅要求技術(shù)上先進(jìn)，還要經(jīng)濟(jì)上合理，要考慮（consider)原料來源易得，產(chǎn)品質(zhì)（Character)量穩(wěn)定，流程簡單，機(jī)械化水平高，便于生產(chǎn)控制，能量消耗少，三廢治理措施（指針對問題的解決辦法)落實(shí)，投資少，成本低等因素(factor)。無塵室裝修公司空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與無塵室內(nèi)之空氣過濾器（HEPA）進(jìn)入無塵室，并由無塵室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運(yùn)動(dòng)而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。亂流無塵室靠送風(fēng)氣流不斷稀釋室內(nèi)空氣，將污染空氣逐漸稀釋，來實(shí)現(xiàn)潔凈的。在流程圖中對主要設(shè)備應(yīng)注明其規(guī)格和操作條件等參數(shù)(parameter)，對物料發(fā)生變化的設(shè)備應(yīng)在物料管線上用引線標(biāo)示除物料組分的名稱及物料量等，對生產(chǎn)過程中排放的三廢也應(yīng)注明其排放量、組分和去向。
GMP車間設(shè)備的選用、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求，設(shè)備的額定生產(chǎn)量要比工藝設(shè)計(jì)中額定的生產(chǎn)量高20%-50%，且易于清洗、消毒和滅菌，便于操作控制、維修和維護(hù)，并能防止差錯(cuò)或減少污染；各工序選用的設(shè)備，其生產(chǎn)能力均應(yīng)與批量相適應(yīng)，避免各工序同造成長時(shí)間的閑置，其生產(chǎn)質(zhì)量應(yīng)相配套，避免產(chǎn)品質(zhì)（Character)量懸殊較大的設(shè)備相銜接；設(shè)備的傳動(dòng)部件要密封良好，防止?jié)櫥?Lubricating oil)、冷卻(cooling)劑等泄漏時(shí)對原料、半成品、成品和包裝材料的污染；純化水、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)能防止微生物(Micro-Organism)的滋生和污染，貯罐和輸送管道應(yīng)選用耐腐蝕的材料，管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管，貯罐和管道要定期清洗、滅菌；與藥液接觸的設(shè)備、容器具、管路、閥門、輸送泵等應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)耐腐蝕材料，管路的安裝應(yīng)盡量減少焊接處，過濾器材不得吸附藥液組分和釋放異物。無塵室裝修亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ)。控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。對于光學(xué)構(gòu)造而言，哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響，所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，無塵是必然的要求。公司可提供GMP車間、GMP中藥生產(chǎn)車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修、改造等配套服務(wù)。
管理設(shè)計(jì)一般是根據(jù)物料的性質(zhì)、操作條件和工藝要求選擇管子材料，計(jì)算管徑和管壁厚度；繪制配管圖；確定地溝斷面的尺寸和地溝的長度；繪出管路支架和補(bǔ)償器的圖紙；編制施工說明書。無塵室凈化無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點(diǎn)灰塵，而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。當(dāng)然這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微。車間飲用水、循環(huán)（continue)水、蒸餾(still)水、去離子水等管路應(yīng)單獨(dú)安裝，不得在任何地點(diǎn)串接；物料輸送管路盡量短、便于拆洗裝卸，管路上的管件、閥門(作用:控制部件)應(yīng)錯(cuò)開安裝，以便檢修，GMP車間的管路需設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi)；管路安裝完畢后進(jìn)行強(qiáng)度（strength)和嚴(yán)密度試驗(yàn)，合格后方可涂漆、保溫或埋設(shè)。
車間內(nèi)部的設(shè)備布置盡可能按照工藝流程順序進(jìn)行布置，要做到上下左右相銜接，保證工藝流程在水平方向和垂直方向的連續(xù)（Continuity)性；設(shè)備間的管線及物料輸送距離應(yīng)盡可能短，避免產(chǎn)生物流交叉往返現(xiàn)象；原料(raw material)投入量大的工序及成品包裝的房間應(yīng)布置在靠近車間通道或電梯間附近，以減少物料輸送的距離和影響生產(chǎn)(Produce)的組織與管理；按照GMP要求，各等級潔凈區(qū)應(yīng)相對集中，以保證“人物流分開”的要求；在進(jìn)行設(shè)備布置時(shí)，必須考慮到設(shè)備安裝、檢修和拆卸的可能性及方法，要有一定的面積和空間供設(shè)備檢修及拆卸用；為方便操作維修，相同或相似設(shè)備布置時(shí)要考慮到相互調(diào)換使用的可能性和方便性，充分發(fā)揮設(shè)備的潛在能力，同樣功用的設(shè)備一般排列在一起，同一單元過程的各設(shè)備應(yīng)相對集中，主要設(shè)備可排列在一兩條軸線上，以方便操作，達(dá)到整齊美觀，更方便管路的布置。
客服