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北京GMP凈化車間設計要點

時間:2022-08-28 10:13:17 點擊:21091次


GMP凈化車間設計要點
1.廠區(qū)環(huán)境
廠區(qū)不存在垃圾及滋生蠅蟲和藏匿鼠類的場所;道路、停車場(Parking Lot)等輔助設施不會污染食品加工區(qū);廢水廢物處理車間內(nèi)外排水不會對食品加工區(qū)造成污染等。無塵車間采用高壓靜電吸附除塵,靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,產(chǎn)生電暈放電,電暈層中產(chǎn)生大量的負離子,負離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運動,到達陽極后釋放電荷。
2.廠房建筑及結(jié)構(gòu)
廠房面積適合生產(chǎn)(Produce)要求;車間設立有效的隔離,防止生物、化學和物理交叉污染,地板、墻面、照明、排煙等要符合衛(wèi)生安全要求等。食品GMP要求工廠的生產(chǎn)車間必須按照生產(chǎn)工藝(production engineering)和衛(wèi)生、質(zhì)量要求,劃分潔凈級別,并應按生產(chǎn)工藝(production engineering)流程及所要求的衛(wèi)生級別進行合理布局,同一車間和鄰近車問進行的各項生產(chǎn)操作不得相互妨礙。其設計要求最大程度地防止
食品、食品接觸面和食品包裝受到污染。加工過程中,原料、半成品、成品分開;不同潔凈區(qū)的生產(chǎn)(Produce)人員要嚴格分開;生的食品和熟的食品也要嚴格分開,防止交叉污染的發(fā)生。因此,原料處理、半成品加工和成品包裝要在不同的獨立車間內(nèi)完成。生產(chǎn)車間內(nèi)的人流、物流不得交叉。原料(raw material)和包裝材料從衛(wèi)生要求低的運貨通道進入衛(wèi)生要求較高的車間環(huán)境中時,需通過投料口進入緩沖間,去掉外包裝,然后再進入車間內(nèi)部。人員從非潔凈區(qū)進入潔凈區(qū)時也要經(jīng)過緩沖間。衛(wèi)生要求高的車間物料流通過傳遞(transmission)口連接,不應設有明顯通道,以防止交叉污染。
3.各種設施衛(wèi)生及控制(control)
食品加工區(qū),工器具和設備,供水管道,洗手、廁所等衛(wèi)生設施,垃圾處理等都要求清潔,不對食品造成污染。無塵車間采用高壓靜電吸附除塵,靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,產(chǎn)生電暈放電,電暈層中產(chǎn)生大量的負離子,負離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運動,到達陽極后釋放電荷。
4.加工過程及原輔料的儲藏控制(control)
原輔料的進出倉,儲藏條件不得產(chǎn)生或造成對其他食品的污染,加工過程人員、設備、環(huán)境對食品的污染應降至最低程度等。無塵車間采用高壓靜電吸附除塵,靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,產(chǎn)生電暈放電,電暈層中產(chǎn)生大量的負離子,負離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運動,到達陽極后釋放電荷。
5.進入(出)生產(chǎn)(Produce)車間的人員和物料的控制(control)
顯然,只有良好的設計,在工廠設計及施工過程嚴格按照GMP法規(guī)要求,才能確保建廠后的生產(chǎn)(Produce)有一個良好的環(huán)境與工作條件。

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